抗肿瘤药物应用指导原则发布

近日，国家卫生健康委员会发布《关于印发新型抗舯廇yao物临床应用指导原则（2018年版）的通知》明确，抗舯廇yao物临床应用需考虑yao物可及性和患者价值两大要素。其应用是否合理，基于有无抗舯廇yao物应用指征和选用的品种及给yao方案是否适宜两个方面。

  《指导原则》强调，只有经组织或细胞学bing理确诊、或特殊分子bing理诊断成立的恶性舯廇，才有指征使用抗舯廇yao物。对于某些难以获取bing理诊断的舯廇，如胰腺Ca，其确诊可参照国家相关指南或规范执行。同时，对于有明确靶点的yao物，须遵循基因检测后方可使用的原则。目前，根据是否需要检测生物标志物，可以将常用的小分子靶向yao物和大分子单克隆抗体类yao物分为两大类。《指导原则》详细介绍了具体的检测生物标记物。

  《指导原则》强调，特殊情况下抗舯廇yao物的使用应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师，充分遵循患者知情同意原则，并且做好用yao监测和跟踪观察。特殊情况下抗舯廇yao物使用采纳根据，依次是：其他国家或地区yao品说明书中已注明的用法，国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、指南，国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、指南。

  《指导原则》提出，医疗机构的抗舯廇yao物购用，优先选择《国家基本yao物目录》、国家谈判品种、高级别循证医学证据多以及权威指南建议的品种。应当对抗舯廇yao物供应目录定期评估，临时采购抗舯廇yao物供应目录之外品种应有充分理由，并按相关制度和程序备案。另外，医疗机构应当建立健全抗舯廇yao物临床应用分级管理制度，按照“普通使用级”和“限制使用级”的分级原则，明确各级抗舯廇yao物临床应用的指征，并落实各级医师应用抗舯廇yao物的处方权限。